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  • 帮你了解药物制剂技术-药物制剂技术

    2024-03-05   阅读:137

    帮你了解药物制剂技术-药物制剂技术

    山东大学药剂学教授,博士研究生导师,药物制剂研究所所长,药剂学教研室主任;国家药监局药物制剂技术研究与评价重点实验室副主任,山东省儿童药物制剂工程实验室主任,山东省泰山产业领军人才,中国高被引学者,全球排名Top2%科学家。 建设符合中国和国际质量体系的药物制剂中试研究基地,为药物制剂技术提供符合国际化标准的中试技术支持和生产服务,助力药物制剂研发向国际化标准靠拢。 作为一项新兴技术,药物3D打印技术在全球范围内尚处于起步阶段,虽然我国药物3D打印技术发展快速,但仍需要更多的科研人员和企业家进入,群策群力。本次大会的召开,将进一步推动药物3D打印技术的研究与产业化,探索药物制剂发展新方向,为药物3D打印技术的应用落地贡献微薄之力。 南京三迭纪医药科技有限公司外部创新合作负责人胡凤麟博士作了题为《MED@3D打印药物产业化进展》的报告,胡博士表示,3D打印技术赋予了药片三维结构精准设计和控制的能力,为药物带来了创新的释放行为以及特殊的用途,在口服片剂、胶囊、植入剂等都的应用前景广泛。三迭纪开发的MED@(热熔挤出沉积)的3D打印技术,可以用于各种制剂药物的的研发,可以实现多层片、多孔、多组分等多种形式药物的打印,实现了药物制剂设计即所得。目前,三迭纪已经建立了产业级的全自动药物3D打印产线,多款3D打印药物已获得美国和中国相关部门的批准进入临床试验研究,同时也与欧洲相关部门积极沟通推动欧洲临床试验的发展。 药物制剂结构表征常用的技术有光学显微镜、电子显微镜等技术工具,但这些技术手段仅能给出制剂的表面特征,无法有效地表征其内部特征。X射线具有波长短、分辨率高和穿透力强等特点,能够实现对样品内部结构进行成像,曝光时间短、效率高,可用于观察分析多种微观物理、化学变化以及微纳米结构,在生物医学、材料科学上有着广泛的应用。利用显微CT成像研究药物制剂结构的应用包括: 星昊医药11月23日公告,拟在南京江宁区内投资建设星昊医药高端药物制剂研发及生产基地项目,作为药物制剂生产线与新药创新孵化于一体的CMC和CMO基地,为生物医药企业提供高附加值生产技术服务。 喷雾干燥技术还具有高效制备和可扩展性的特点。喷雾干燥设备工艺简单,操作方便,能够实现连续生产,提高制备效率。此外,喷雾干燥技术可适用于各种药物制剂形式,包括固体颗粒、乳液、悬浮液以及薄膜等,具有很大的可扩展性和适用性。 未来,我们期待,随着药物3D打印技术和精准用药的发展,可为广大患者提供个性化、高效的药物治疗策略,引领药物制剂技术变革与进步,精准守护人民群众的身体健康。 广东药科大学医药信息工程学院院长蔡永铭教授为本次会议发表欢迎辞,蔡院长表示,药物3D打印技术将对整个药学领域带来深远的影响,带领药物制剂走向数字化领域,引领患者用药进入精准用药的新纪元,为人类健康事业带来更多希望和机遇。广东药科大学依托广东省医药3D打印机及个性化医疗工程技术研究中心开展药物3D打印装备的研发,孵化了深圳元一智慧医药科技有限公司,探索药物3D打印技术落地应用的可能性,为药物3D打印事业添砖加瓦。同时,蔡院长也表示,希望更多的团队、企业家加入这个行业,提高药物3D打印的影响力,加速技术的进步与落地,促进学术界与产业界的紧密合作。 新济药业成立于2007年,公司主营业务包括药物制剂研发服务、高端药物制剂研发及成果转让。公司拥有六大核心技术平台,其中可溶性微针产业化制剂技术是其核心技术之一。 其实不仅是医学领域看了到药物制剂相关技术带去的巨大潜力,相关企业也看到了潜力之下广阔的市场空间,因此社会对药物制剂相关人才有着迫切的需求。这一注定火热的就业赛道,考生们该如何选择院校的填报呢? 是研究药物制剂的基本理论、剂型设计、处方配伍、制备工艺、质量控制、体内过程和合理使用等内容的一门学科。其研究目标是将化学药物、生物药物和天然药物等各种来源的活性物质研究开发成安全有效、质量可控、临床可及和诊疗顺应性好的药品;通过解析药物制剂体内过程,阐明药物剂型因素、机体生物学因素和药物疗效之间的关系。随着科学技术的发展新型辅料(包括功能性高分子材料和仿生材料》、新型包材、智能化递释技术、纳米技术、3D打印技术、微流控技术、微电子机械系统技术、药械一体化技术以及制剂智能制造和连续制造技术等也成为药剂学研究的重要内容。 喷雾干燥技术是一项在新药开发中应用广泛的关键技术。它通过将药物制剂以极细微的喷雾形式喷射进热气流中,使药物颗粒快速干燥,从而实现药物快速制备和稳定性的提升。喷雾干燥技术不仅能改善药物的生物利用度和可溶性,还能保护药物的活性成分。 为推动新型递送系统与复杂制剂的研究开发,加强制剂技术层面的深入交流,本论坛设有外用制剂、吸入制剂、注射剂、口溶膜、微球等话题,分享最新成果、成熟经验,共探药物制剂新技术、新趋势、新突破! 业药剂专业:学科范围:业药剂专业主要涵盖药物制剂的研发、生产与管理等方面。学生将学习药物的性质、药物制剂的设计与开发、药物生产工艺与质量控制、药物经济与管理等相关知识。学科内容:业药剂专业的学科内容包括药物科学基础、药物制剂学、药物分析与质量控制、药物生物技术、药物微生扰羡物学、药物制剂工艺学、药物经济学、药物管理学等。 本文作者唐艺菲、吴闻哲、王健,中国医药工业研究总院药物制剂国家工程研究中心,来源于中国医药工业杂志,仅供交流学习。由“制药工艺与装备”平台整理发布,版权归原作者所有,如有侵权请联系删除。欢迎关注“制药工艺与装备”公众号,获得最新制药业创新技术、新闻动态等热点话题。 此外,该专业以实践为重,课程建设立足于湖北省辐射全国制药企业特定的技术领域,即药物制剂环节,致力于将同学们培养成具备药物制剂的理论知识技能的应用型专门人才,从而能够更好的服务全国医药行业建设,满足医药市场的需求。 药学类专业属于医学门类,包括药学、药物制剂、临床药学、药事管理、药物分析、药物化学、海洋药学、化妆品科学与技术等8个专业。 MED3D打印是一种增材制造工艺,在连续工艺中利用熔化的赋形剂、API和混合材料的精确逐层沉积来生产包含独特的内部和外部几何结构的药物递送系统,以控制药物释放以传统配方和压片技术无法实现的方式。MED直接将粉末状的原料药和辅料混匀熔融,再以高精度挤出,层层打印成型,制备成预先设计的三维结构药物制剂。 资料显示,星昊医药是一家从事高端药物制剂研发产业化服务的创新型企业。专注于特色和高端药物制剂的研发,以自主研发的核心技术为基础,构建GMP条件下的技术平台,通过技术平台开展药品制造以及CMC/CMO的一体化服务。公司主要产品包括:复方消化酶胶囊、吡拉西坦(小水针和粉针)、醋酸奥曲肽(小水针和粉针)、甲钴胺片、注射用硫普罗宁等。 药物制剂市场主要为固体制剂和非固体制剂两大领域。药物3D打印技术作为一种新兴技术,可应用于固体制剂领域,包括以片剂、胶囊剂为主的口服固体制剂,以及植入剂、贴剂、栓剂等非口服固体制剂。此外,固体制剂主要以小分子药物为主导。 药学专业主要关注药品的研发、生产和临床应用,注重药学的科学性和技术性。药学专业的学生需要掌握药理学、药物化学、药剂学等领域的知识和技能,以便能够从事药品的研究、开发、生产和管理等方面的工作。药学专业通常涵盖药物合成、药物制剂、药理实验、药品质量控制等多个方面。
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